同達(dá)藥業(yè)

山西威奇達(dá)光明制藥有限公司成立于2008年4月，是一家集藥品生產(chǎn)、銷售、科研開發(fā)為一體的民營制藥企業(yè)，類型為有限責(zé)任公司（自然人投資或控股），經(jīng)營范圍：生產(chǎn)銷售凍干粉針劑、生物制品、小容量注射劑（以上憑有效許可證經(jīng)營）；銷售化工產(chǎn)品（不含危險化學(xué)品）、辦公用品、進(jìn)出口貿(mào)易；醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；辦公設(shè)備維修；汽車租賃；醫(yī)療設(shè)備銷售及租賃；知識產(chǎn)權(quán)代理（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）。

山西威奇達(dá)光明制藥有限公司是大同市光明制藥有限公司與山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司的生物制劑車間和凍干粉針車間通過資源整合，合并組建。2013年企業(yè)搬遷擴(kuò)建，新建廠區(qū)位于大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)，占地面積24.5萬m2，廠區(qū)主要建筑物包括質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、生物制劑車間、凍干水針車間、倉儲區(qū)、公用系統(tǒng)、污水處理站等。企業(yè)現(xiàn)有職工229人，各類專業(yè)技術(shù)人員85人。

公司于2023年02月08日取得現(xiàn)《藥品生產(chǎn)許可證（編號：晉20160083），有效期至2025年10月26日。生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)：凍干粉針劑，生物制品，小容量注射劑***。

2018年10月09日取得《藥品GMP證書》，認(rèn)證范圍是凍干粉針劑（凍干水針車間）、生物制品[重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞），生物制劑車間]。

2020年05月27日，通過小容量注射劑（最終滅菌）（凍于水針車間小容量注射劑生產(chǎn)線Ⅱ）符合性檢查，取得山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2020年第30號）。